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鲁索替尼是一种什么药品呢?

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郭药师
2025-01-21 12:45:26
已帮助: 533人

鲁索替尼是一种口服JAK1和JAK2酪氨酸激酶抑制剂,由诺华公司研制,2011年11月取得FDA的同意,主要针对用于骨髓纤维化的医治,鲁索替尼是FDA同意的首个医治骨髓纤维化和真性红细胞增多症的药物,也是现在仅有一个可以用于此病的药物。骨髓纤维化(MF)简称髓纤。也是一种非常罕见的疾病。而且发病原因未明。典型的临床表现为幼红细胞及幼粒细胞性贫血,并有较多的泪滴状红细胞,骨髓穿刺常出现干抽,脾常明显肿大,并具有不同程度的骨质硬化。

2012年8月获欧盟同意,用于医治中级或高危骨髓纤维化,包含原发性骨髓纤维化,真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化。美国 FDA 于2014年12 月 4 日同意鲁索替尼用于医治真性红细胞增多症患者。真性红细胞增多症(polycythemia vera,PV)是一种慢性、无法治好的血液癌症,该病与血细胞生产过剩相关,导致血液增稠,血液凝块危险添加。鲁索替尼在2017年3月10日取得中国CFDA同意用于中危或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)。

鲁索替尼的使用方法:口服、温水吞服,可以随餐服用,也可不随餐服用;如果在服用过程中,忘记服用一次,无须弥补,但是需要正常服用下一剂量。鲁索替尼的初始剂量是基于血小板计数的:血小板计数在100~200×10^9/L的患者每次15mg,每天两次;血小板计数大于200×10^9/L的患者每次20mg,每天两次。根据耐受性和疗效对血小板计数在100~125×10^9/L之间的患者给予个性化剂量,最大剂量为20mg,每日两次;对于血小板计数在75~100×10^9/L之间的患者,每日两次,每次10mg;血小板计数在50~小于等于75×10^9/L之间的患者,每日2次,每次5mg。感染风险:中断或停止鲁索替尼Jakavi治疗后症状加重;非黑瘤皮肤癌;脂质参数增加。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年1月31日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202192

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