
阿法替尼(Afatinib)是第二代EGFR酪氨酸激酶抑制剂,2016年4月,FDA扩展了阿法替尼(Afatinib)的适应症范围,阿法替尼被批准二线治疗铂类化疗后进展的晚期肺鳞癌。
一项Ⅲ期临床试验,比较阿法替尼与厄洛替尼治疗在经一线铂类化疗后进展的肺晚期鳞状细胞癌患者的疗效。
研究共入组669名患者,患者随机接受阿法替尼与厄洛替尼的治疗,其中包括台湾和中国大陆人群75例(阿法替尼组42例/厄洛替尼组33例)。
研究结果表明,阿法替尼治疗患者的主要终点中位PFS相比厄洛替尼治疗患者明显改善,阿法替尼2.43个月,厄洛替尼1.94个月;阿法替尼使疾病进展风险降低18%,死亡风险降低19%。
参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292