贝达喹啉的不良反应有哪些？

贝达喹啉是近年来首个上市的抗结核新药。2012 年，美国食品药品管理局（FDA）加速审批通过了贝达喹啉，欧盟也有条件地批准了该药物适用于治疗成人（≥18岁）耐多药肺结核(MDR-TB)。贝达喹啉2020年1月2日正式在我国上市。 贝达喹啉独特而特异性的抗肺结核（TB）位点是结核分枝杆菌ATP合酶的质子泵。ATP合酶是结核杆菌合成ATP的关键酶。ATP合酶的低聚物和脂蛋白亚基c与贝达喹啉结合后，可抑制ATP的合成，从而导致细菌的死亡。今天咱们要了解的是贝达喹啉的不良反应有哪些？

贝达喹啉的不良反应有恶心、关节痛、头痛、咳血、胸痛、食欲减退、转氨酶升高、皮疹、血淀粉酶升高，Q-T间期延长。服药期间可能出现食欲缺乏、恶心呕吐、腹泻、皮疹、皮肤瘙痒、手足麻木、听力下降、抑郁、失眠等症状。当出现不良反应时不用过分紧张，请积极联系您的医生。当服用贝达喹啉出现以下情况时（如高热、严重皮疹、皮肤黄染、听力改变、视力下降、尿少或癫痫等），必须立即告知医生。

贝达喹啉是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物。贝达喹啉主要发生氧化代谢，生成N-单去甲基代谢物（M2）。与母体化合物相比，M2 的人体平均暴露量（23%～31%）和抗分支杆菌活性均较低（低 4～6 倍），因此认为 M2 对临床疗效无显著作用。然而，M2 血浆浓度似乎与 QT 间期延长有关。

美国药品评价与研究中心（CDER）和FDA的Edward Cox和Katherine Laessig博士评价贝达喹啉的使用是“矛盾性的”，虽然贝达喹啉较安慰剂组死亡率更高。但FDA认为对涂片阳性，无充足治疗的MDR-TB患者而言，贝达喹啉的获益高于风险。

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