CD30单抗中文的说明书

CD30单抗中文的说明书

药品名称：本妥昔单抗

通用名：brentuximab vedotin

商品名称：Adcetris

其他名称：CD30单抗

适应症：（1）经典霍奇金淋巴瘤（CHL）：

一线治疗联合阿霉素，长春碱和达卡巴嗪（AVD）治疗先前未经治疗的III或IV期CHL；

适用于自体后造血干细胞移植（auto-HSCT）合并的具有高复发或进展风险的cHL；

非自动HSCT候选者在自动HSCT失败后或至少2种先前的多药化疗方案失败后显示CHL。

（2）系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）：

适用于先前未经治疗的系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）；

适用于至少一种先前的多药化疗方案失败后的系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）治疗。

（3）原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤：适用于先前接受过全身治疗的原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤（pcALCL）或表达CD30的真菌病真菌（MF）。

（4）表达CD30的外周T细胞淋巴瘤：与环磷酰胺，阿霉素和泼尼松（CHP）联合使用，可用于先前未经治疗的表达CD30的外周T细胞淋巴瘤（PTCL），包括未另行说明的血管免疫母细胞T细胞淋巴瘤和PTCL。

作用机制：CD30单抗是一种抗体—药物结合物（ADC），靶向CD30受体，CD30存在于大多数经典霍奇金淋巴瘤细胞表面和几种非霍奇金淋巴瘤中，但在健康细胞上并不常见。CD30单抗由抗CD30单克隆抗体、蛋白酶可裂解连接物和细胞毒物甲基奥瑞他汀组成。

CD30单抗在血液中是稳定的，其结合到癌细胞表面的CD30受体上面之后，会被癌细胞胞吞，从而在癌细胞内部释放甲基奥瑞他汀。甲基奥瑞他汀破坏癌细胞内的微管网络，继而使癌细胞有丝分裂周期受阻，启动细胞凋亡。此外，甲基奥瑞他汀还会通过旁观者效应进入相邻的癌细胞中，继续杀灭其他的癌细胞。

用法用量：经典霍奇金淋巴瘤（cHL）：

1.先前未经治疗的CHL：每两周静脉输注1.2 mg / kg（与AVD组合）; 不超过120毫克/剂量 ，持续直至最大剂量12次，疾病进展或出现不可接受的毒性。

2.cHL合并：在自动HSCT后4-6周内或从自动HSCT恢复后开始，每三周静脉注射1.8 mg / kg; 不超过180毫克/剂量。继续进行，直到最多16个周期，疾病进展或不可接受的毒性。

3.复发性cHL：每三周静脉注射1.8 mg / kg; 不超过180毫克/剂量，继续直到疾病进展或不可接受的毒性。

系统性间变性大细胞淋巴瘤：

1.未经治疗的系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）：每三周静脉注射1.8 mg / kg，每次6-8剂；不超过180毫克/剂量。

2.复发性sALCL：每三周静脉注射1.8 mg / kg; 不超过180毫克/剂量，继续直到疾病进展或不可接受的毒性。

原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤：每三周静脉注射1.8 mg / kg; 不超过180毫克/剂量，继续进行，直到最多16个周期，疾病进展或不可接受的毒性。

表达CD30的外周T细胞淋巴瘤：每三周静脉注射CD30单抗1.8 mg / kg，每次6-8剂；不超过180毫克/剂量。