贝达喹啉是什么样的药品？

贝达喹啉作为美国食品与药物管理局批准的首个治疗耐多药结核病药物，贝达喹啉将在结核病防治领域发挥巨大作用。贝达喹啉是全球45年来首个新的抗结核药物，2012年12月获得美国FDA加速审批通过;2016年12月，我国国家食药监总局批准将富马酸贝达喹啉片作为联合治疗的一部分，用于成人耐多药肺结核的治疗，今天咱们就来了解一下贝达喹啉是什么样的药品？

贝达喹啉（成人）服用方法为：推荐剂量第1-2周：400毫克口服 每天1次，持续2周，然后第3-24周：200mg ，每周3次，用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。患者应在经验丰富的医生指导下用药。 

由于接受母乳喂养的婴儿有可能发生不良反应，因此必须权衡母乳喂养对婴儿的益处及药物治疗对母亲的益处，以决定是否停止母乳喂养或放弃本品治疗。儿童用药尚不明确，有轻度至中度肾受损或患者有轻度至中度肝受损患者中无需调整剂。

为了评估贝达喹啉的安全性和有效性，来自南非的 Pym 博士及其团队开展了一项研究。研究发现，贝达喹啉治疗耐药结核疗效较好。结果发表在近期的 ERJ 杂志上。该 I 期多中心开放性单臂研究纳入初诊或既往接受治疗的 MDR-TB（包括早期 XDR 或 XDR 的 TB 患者），在符合国家结核病防治规划治疗指南抗结核药物治疗方案基础上给予 24 周的贝达喹啉治疗。在贝达喹啉治疗期间和自开始治疗后最长达 120 周时对其进行评估。 

研究结果表明，该研究共纳入了 233 名受试者，其中 63.5% 为 MDR-TB，18.9% 为早期 XDR-TB，16.3% 为 XDR-TB。87.1% 患者在入组前正接受二线抗结核药治疗。在 24 周的治疗期间，就有 16 名患者死亡，20 例患者停药，大部分是由于不良反应或者 MDR-TB 相关的不良反应。贝达喹啉最常见的不良反应与 MDR-TB 治疗相关。在治疗有效人群中，120 周的痰培养转阴率为 72.2%。MDR-TB、早期广泛耐药、XDR-TB 患者的痰培养转阴率分别为 73.1%，70.5% 和 62.2%。

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