




结核病是一种严重危害人类健康的慢性传染病,而其中的耐多药结核已成为结核病控制工作的巨大挑战之一.贝达喹啉作为美国食品与药物管理局批准的首个治疗耐多药结核病药物,必将在结核病防治领域发挥巨大作用。今天咱们就来了解一下贝达喹啉推荐服用量是多少?
在某项临床实验中,与安慰剂组相比,贝达喹啉组患者痰液阴转率显著快于安慰剂组(125天vs 83天;贝达喹啉风险比,2.44;95%置信区间,1.57-3.80;P<0.01)。与安慰剂组相比,第24周 (79% vs58%; P=0 .008) 和第120周(62% vs 44%; P =0 .04)贝达喹啉组痰液阴转率显著较高。
在服用方面:贝达喹啉的推荐剂量第1-2周:400毫克口服 每天1次,持续2周,然后第3-24周:200mg ,每周3次,用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。
疾病预防控制中心临时指南建议逐案使用儿童标签,推荐剂量:第1-2周:400毫克口服 每天1次,持续2周,然后周3-24:200mg 3次/周,持续22周。采用多种药物治疗方案,其中包含至少4种其他药物,耐多药结核病可能在整个24周内持续存在 。
贝达喹啉应在经验丰富的医生指导下使用。在治疗的前2周:不要弥补错过的剂量,但继续通常的给药时间表。从第3周开始:如果错过200毫克剂量,患者应尽快服用错过的剂量,然后恢复3次/周方案。
2012年12月,美国强生公司研发的抗结核新药“贝达喹啉”获批在美国上市,用于治疗耐多药结核病。2016年12月,我国食药监总局批准将富马酸贝达喹啉片作为联合治疗的一部分,用于成人(≥18岁)耐多药肺结核的治疗。
以上就是贝达喹啉推荐用量的内容,希望可以帮助到您!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384