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贝达喹啉应如何购买?

郭药师
已帮助: 729人
2025-01-20 15:56:00
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2012年12月,美国强生公司研发的抗结核新药“贝达喹啉”获批在美国上市,贝达喹啉获得美国食品和药物管理局(FDA)批准作为组合疗法的一部分,用于年龄在12-18岁、体重至少30公斤(66磅)的多药耐药肺结核(MDR-TB)青少年患者的治疗。除此之外,俄罗斯版也已经上市了贝达喹啉,规格100mg*188片,售价仅24000$。今天咱们就来了解一下贝达喹啉应如何购买?

2016年11月底,贝达喹啉获得我国国家食品药品监督管理局批准,通过“抗结核新药引入和保护机制项目”(简称“NDIP”项目),以捐赠形式提供给中国患者使用,全国共有16家医院成为试点单位。贝达喹啉在国内是买不到的,只能去到试点医院接受捐赠。而全球范围内售价最低的俄罗斯进口原研药斯耐瑞因为其极高的性价比,引起患者的注意。除了亲自去俄罗斯购买外,患者还可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取正品贝达喹啉。

需要注意的是:在临床研究C208和C209中,贝达喹啉的注意事项,没有使用本品治疗超过24周的数据。 

1、死亡率升高:在一项安慰剂对照试验中,观察到本品治疗组的死亡风险(9/79,11.4%)较安慰剂治疗组(2/81,2.5%)增加。在24周本品用药期间,发生了1例死亡。 

2、QT间期延长:本品可延长QT间期。在治疗前、以及本品治疗开始后至少2/12和24周时,应进行心电图检查(ECG)。 

3、肝毒性:服用本品时应避免饮酒、摄入含酒精的饮料和使用其他肝脏毒性药物,尤其是肝功能受损的患者。

  4、在本品治疗期间,应避免与强效CYP3A4诱导剂,例如利福霉素(利福平、利福喷汀和利福布汀)或中效诱导剂,例如依法伟伦。

以上就是贝达喹啉购买渠道的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2025年7月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384

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