




安必素Ambisome是世界上第一个药物脂质体制剂,那么,AmBisome治疗真菌感染疗效怎样?
AmBisome治疗真菌感染的治疗效果:
安必素(Ambisome)(3mg/kg/天)与米卡芬净(100mg/天或2mg/kg/天)一样有效在一项针对成人和儿童的随机,双盲,多国非自卑性研究中。
安必素(Ambisome)和米卡芬净给药的中位时间为15天。安必素(Ambisome)组的总体总体良好反应率为89.5%(170/190),米卡芬净组的总体总体缓解率为89.6%(181/202)。儿科亚研究纳入98名患者,其中57岁以下的2岁以下儿童(包括19名早产儿)显示出良好的总体缓解率:安必素(Ambisome)为88.1%(37/42),85.4%(35/41)优于米卡芬净。
欧洲医学真菌学联合会(ECMM)的合子菌病工作组前瞻性收集了合子菌病患者病例,在接受作为唯一抗真菌药物的患者中,存活率为68%。在治愈的患者中,中位治疗时间为55天(范围14-169天),中位日剂量为5 mg / kg(范围3-10 mg / kg)。
在一项高剂量(10mg/kg/天)脂质体两性霉素B初步治疗毛霉菌病的前瞻性研究中,接受10 mg/kg/天的29名患者的中位治疗时间为13.5天(范围为0-28天)。主要终点是在第4周或治疗结束时(如果较早)治疗成功,在33例可评估患者中有12例(36%)缓解,其中18%完全缓解;反应率在第12周增加至45%,存活率在第12周时为62%,在第24周时为47%。
安必素(Ambisome)在儿科患者中的药效学特征与成人患者中描述的一致。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740