




安必素Ambisome(注射用霉素B脂质体),适用于患有深部感染的;因肾损伤或而不能使用有效的霉素B的,或已经接受过霉素B无效的均可使用。
那么,安必素AmBisome治疗真菌感染患者效果怎样?
AmBisome治疗真菌感染的治疗效果:
在开放临床试验中,以3-6mg/kg的日剂量用安必素Ambisome给药,在治疗的前14天中,将3 mg/kg/天的标准剂量方案与10 mg / kg /天的负荷剂量方案进行了比较。在改良的意向治疗分析组中,良好的总体缓解率为标准剂量组的50%,负荷剂量组的46%;首次注射安必素(AmBisome)后12周,标准剂量组的存活率为72%。
与输注有关的不良反应:急性不良反应在首次输注本品时最为常见,其频率和程度在后续给药中降低。根据综合的非对照试验,35%(197/569)的患者在第一天用药时出现寒颤、寒颤和/或发热,可能与本品有关;而在第七天用药时,只有14%(58/422)发生上述情况。在其它可对照试验中,在使用本品和两性霉素B的患者中有类似的降低趋势。
另外,正在服用其他可能导致肾脏损伤的药物。安必素(AmBisome)可能会对肾脏造成损害。医生或护士会定期采集血样。这是为了测试肌酐(血液中反映肾功能的化学物质)和电解质水平(特别是钾和镁),如果你有肾脏问题,这两者数值都可能是异常的。血液样本也将被测试你肝脏的变化,以及你身体产生红细胞和血小板的能力。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740