AmBisome（安必素）获批适应症

AmBisome（安必素）获批适应症：

安必素（AmBisome）是一种抗真菌药物，用于治疗严重的、 危及生命的真菌感染，包括利什曼病和某种形式的脑膜炎感染 HIV （人类免疫缺陷病毒） 的人。

注射用两性霉素B脂质体适应症：用于患有深部真菌感染的患者；因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者，或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者均可使用。

侵袭性真菌感染很少见，但会威胁生命，最常见于免疫功能低下的患者。长期以来，安必素AmBisome 一直是最佳的治疗选择，因为它具有广泛的抗真菌谱和最小的抗药性风险。然而，安必素AmBisome的治疗用途受到其毒性的限制，包括急性和慢性。为了解决这个问题，安必素AmBisome被封装在脂质体中，这降低了它的毒性并可以给予更高的剂量。

安必素AmBisome是真正的球形小单层脂质体，中位粒径为80 nm。的药代动力学轮廓发生了变化，安必素AmBisome治疗后两性霉素B的最大浓度和AUC均大于常规药物。在肝脏和脾脏中发现安必素AmBisome的最高组织浓度，在其他器官中回收的剂量不到1%。

现在，在移植接受者方面已有超过12年的经验，具有良好的安全性，改善了经真菌学证实的感染的治愈率并降低了真菌感染的死亡率。在两项安慰剂对照的预防性试验中，发现安必素AmBisome可有效预防真菌定植同种异体干细胞和肝移植中分别感染和侵袭性真菌感染。

在其他中心的非对照和较近期的随机对照研究中，安必素AmBisome在成人和成人中对中性粒细胞减少症相关的发烧和经证实的侵袭性真菌感染的毒性和疗效均与常规药物相同或更高。