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使用伏立康唑会产生哪些不良现象?

郭药师
已帮助: 614人
2025-01-21 10:41:45
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伏立康唑疗程视患者用药后的临床和微生物学反应而定。静脉用药的疗程不宜超过6个月。 伏立康唑的有效性和安全性在众多海外医疗试验中已经得到证实,可有效延长患者生存周期,且副作用一般较轻微,通过对症处理均可得到改善和缓解。正因如此,伏立康唑原研药在全球五十多个国家上市,包括中国,且衍生出仿制版伏立康唑,其中以印度仿制版伏立康唑最为畅销。今天咱们就来了解一下使用伏立康唑会产生哪些不良现象?

一项试验纳入1493例参加威凡的常见不良反应治疗研究的患者。它代表了不同的人群,包括免疫功能低下的患者,例如血液系统恶性肿瘤患者,HIV患者,以及非中型粒细胞减少的患者。但不包括健康志愿者、因同情而给予治疗者而不是参加治疗研究的患者。这些患者中男性占62%,平均年龄45.1岁(12-90岁,其中12-18岁的患者49例),白种人占81%,黑种人占9%。561例患者威凡的疗程超过12周,136例疗程超过6个月。 

研究307/602中,381例急性侵袭性曲霉病患者先分别给予威凡(196例)和两性霉素B(185例)治疗,之后序贯以其他已许可的抗真菌药物治疗。研究305评价了伏立康唑口服(200例)和氟康唑(191例)口服治疗食道念珠菌病的疗效。 

在治疗试验中最为常见的威凡不良事件为视觉障碍、发热、皮疹、恶心、呕吐、腹泻、头痛、败血症、周围性水肿、腹痛以及呼吸功能紊乱。与治疗有关的,导致停药的最常见不良事件包括肝功能试验值增高、皮疹和视觉障碍。

总的来说,伏立康唑在治疗研究中最为常见的不良事件(所有原因)为视觉障碍(18.7%)、发热(5.7%)、恶心(5.4%)、皮疹(5.3%)、呕吐(4.4%)、寒战(3.7%)、头痛(3.0%)、肝功能检查值升高(2.7%)、心动过速(2.4%)、幻觉(2.4%)。与治疗有关的,导致停药的最常见不良事件包括肝功能检验值增高、皮疹和视觉障碍。

以上就是伏立康唑不良现象的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2025年03月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021630

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