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瑞格非尼获批治疗晚期胃肠道间质瘤患者

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郭药师
2025-01-21 10:47:48
已帮助: 855人

胃肠道间质瘤(Gastrointestinal Stromal Tumors, GIST)是一类起源于胃肠道间叶组织的肿瘤,当确诊时,多数患者已进展到疾病的晚期阶段。

瑞格非尼(Regorafenib、瑞戈非尼、Stivarga)是一个多靶点的抗癌新药,适用于不能通过手术切除以及使用其它已上市药物治疗无效的晚期胃肠道间质瘤(GIST)患者治疗。

临床研究筛选了240名患者,其中符合研究条件的199名患者随机接受瑞格非尼(n=133)或安慰剂(n=66)治疗。瑞戈非尼组的日剂量为146.8mg(平均日剂量为139.8mg),安慰剂组为160mg。

研究显示,瑞格非尼组中位PFS为4.8个月,安慰剂组为0.9个月。瑞格非尼组与安慰剂组之间的总体生存情况OS无统计学差异。其中最常见的3级或以上瑞格非尼相关不良事件是高血压、手足皮肤反应和腹泻患者。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085

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