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帕捷特在国内上市没?

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医学编辑小郑
2020-04-23 08:41
已帮助: 212人

乳腺癌是中国女性最常见的恶性肿瘤,位居女性恶性肿瘤发病的首位,是女性健康的头号威胁。帕捷特是治疗乳腺癌的靶向药物之一。临床试验分析了帕捷特治疗乳腺癌的效果。

临床试验结果显示,帕捷特与赫赛汀治疗方案,能让40%-60%的HER2阳性早期乳腺癌患者术前实现病理学完全缓解(pCR),即癌细胞在乳腺组织和腋窝淋巴结中消失。目前,在新辅助治疗中曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗作为HER2阳性早期乳腺癌系统治疗方案的一部分已被中国及国际多个乳腺癌治疗指南及专家共识所推荐。

帕捷特在国内上市没?

帕捷特治疗效果如此显著,那么帕捷特在国内上市没?

帕捷特已经在国内上市。2018年12月,帕捷特首次在中国获批,用于联合曲妥珠单抗和化疗对高复发风险的 HER2 阳性早期乳腺癌患者开展辅助治疗,显著降低了高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的复发风险,标志着中国抗HER2治疗正式进入双靶时代。

2019年8月,中国国家药品监督管理局批准了帕捷特联合曲妥珠单抗和化疗,用于HER2阳性的局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者(直径>2cm或淋巴结阳性)的新辅助治疗,作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分,为HER2早期乳腺癌患者提供了全新的术前治疗选择。

2019年12月10日,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了帕捷特联合赫赛汀(曲妥珠单抗)和多西他赛联用于尚未接受抗HER2治疗或化疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的一线标准治疗方案。

注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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