kadcyla作用效果

曲妥珠单抗-美坦新偶联物（ado-trastuzumab emtansine）以商品名Kadcyla销售，缀合物缩写为T-DM1，代号为PRO132365。是由罗氏的子公司基因泰克（Genentech）开发的，由Lonza生产。美国食品和药物管理局（FDA）于2013年2月22日批准Kadcyla上市销售。kadcyla被批准用于治疗先前接受曲妥珠单抗和紫杉烷（紫杉醇或多西紫杉醇）治疗的患者的HER2阳性转移性乳腺癌（mBC ），并且已经接受过mBC治疗或在辅助治疗的六个月内发生肿瘤复发。  

相关的临床试验显示，接受赫赛汀、紫杉醇治疗后失败的晚期HER2阳性乳腺癌患者、接受kadcyla治疗、与拉帕替尼联合希罗达治疗的临床试验中，结果显示：kadcyla相比于拉帕替尼联合希罗达，有效率更高（43.6% vs 30.8%）、中位无疾病进展生存时间更长（9.6个月 vs 6.4个月），疾病进展后对照组允许交叉到kadcyla组，但是即便如此，kadcyla组的中位总生存时间依然更长（29.9个月 vs 25.9个月），副作用更小（3-4级不良反应发生率为41% vs 57%）。 另一项在已经接受过赫赛汀、紫杉醇、拉帕替尼治疗的HER2扩增阳性的晚期乳腺癌患者，一组接受kadcyla治疗，一组由主管医生根据病人情况随便挑其他药物的临床试验中显示，kadcyla组中位无疾病进展生存时间更长（6.2个月 vs 3.3个月）、中位总生存时间也更长（22.7个月 vs 15.8个月）、副作用更小（3-4级不良反应发生率32% vs 43%）。