帕捷特是哪里产的?帕捷特由罗氏研制开发,于2012年6月获得FDA批准的人源化抗HER2,用于治疗HER2阳性的转移性乳腺癌。帕捷特结合HER2后阻断HER2受体与其他HER家族受体二聚化进而抑制肿瘤生长和转移。
帕捷特是一种重组人源化单抗,靶向细胞外人表皮生长因子受体 2蛋白(HER2)二聚化结构区。 帕捷特通过重组 DNA技术在一种哺乳动物细胞(中国仓鼠卵巢)含抗生素,庆大霉素培养中生产。最终产品中不能检测到庆大霉素。帕捷特是一种无菌,透明至轻度乳白色,无色至浅棕色液体。
2012年6月8日通过了美国FDA的认证,帕捷特与赫赛汀(曲妥珠单抗)和紫杉醇(docetaxel)联合使用,用于HER2阳性,已经扩散到身体不同部位(转移性)并且没有接受过抗HER2治疗或化疗的转移性乳腺癌患者。
2018年12月,帕捷特首次在中国获批,用于联合曲妥珠单抗和化疗对高复发风险的 HER2 阳性早期乳腺癌患者开展辅助治疗,显著降低了高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的复发风险,标志着中国抗HER2治疗正式进入双靶时代。
2019年8月,中国国家药品监督管理局批准了帕捷特联合曲妥珠单抗和化疗,用于HER2阳性的局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者(直径>2cm或淋巴结阳性)的新辅助治疗,作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分,为HER2早期乳腺癌患者提供了全新的术前治疗选择。更多帕捷特的信息,可以咨询医伴旅客服。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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