




安立生坦于2007年6月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。它适用于WHOII级或III级症状肺动脉高压患者,安立生坦(Ambrisentan)已在2011年国内上市,用于治疗国内WHOII级或III级症状肺动脉高压患者。安立生坦(Ambrisentan)通过ET-1阻断ETA活化,从而减少参与肺动脉高压发病的血管收缩和潜在的平滑肌细胞增殖。安立生坦常见的不良反应有什么呢?
在480多名PAH患者中进行的临床试验评价了安立生坦的安全性。从临宋试验数据获得的药物不良反应(ADRs)按系统器官分类和发生频率总结如下:
发生频率已经过安慰剂校正,定义为常见(≥1/100,<1/10)和不常见(≥1/1000,<1/100)。不良反应的发生频率是基于临床试验经验分类的,并非一定能反映正常临床实践中的不良事件发生频率。
血液和淋巴系统异常;常见:贫血(红蛋白和/或红细胞压积下降);免疫系统异常;不常见:过敏(如血管性水肿、皮疹);神经系统异常;常见:头痛;心脏异常;常见:心悸血管;功能异常;常见:潮红;呼吸系统、胸和纵膈异常;常见:鼻充血、鼻窦炎、鼻咽炎;在使用凡瑞克治疗期间,鼻充血的发生率呈剂量相关性。胃肠系统异常;常见:腹痛、便秘;全身性疾病和给药部位各种反应;常见:液体潴留、外周性水肿。
以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的安立生坦的不良反应,患者如果出现以上严重不良反应,请及时通知医生。其他问题请咨询医伴旅客服。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年8月19日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208252