泰菲乐的说明书

泰菲乐的说明书，通用名称：达拉非尼，商品名称：Tafinlar，全部名称：达拉非尼,甲磺酸达拉非尼胶囊, dabrafenib,Tafinlar。

泰菲乐适用于不能切除或转移的BRAF V600E突变的黑色素瘤患者的治疗。

泰菲乐的推荐剂量是150 mg口服每天2次，泰菲乐作为单药或与曲美替尼联用2 mg口服每天1次，餐前至少1小时和餐后至少2小时服用。

泰菲乐不良反应

1、对泰菲乐作为单药最常见不良反应(≥20%)是角化过度，头痛，发热，关节炎，乳头状瘤，脱发，和掌跖红肿疼痛综合症。

2、泰菲乐与曲美替尼联用最常见不良反应(≥20%)包括发热，畏寒，疲乏，皮疹，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，外周性水肿，咳嗽，头痛，关节痛，夜汗，食欲减低，便秘，和肌痛。

泰菲乐注意事项

1、新原发性皮肤恶性病：开始治疗前，用治疗时每3个月和终止泰菲乐后直至6个月进行皮肤学评价。

2、在BRAF野生型黑色素瘤中促肿瘤：用BRAF抑制剂可能发生细胞增殖增加。

3、严重发热性药物反应：不用泰菲乐如发热≥101.3°F或发生并发发热。

4、高血糖：预先存在糖尿病或高血糖患者中监视血清糖水平。

5、葡萄膜炎和虹膜炎：常规监视患者视力症状。

6、葡萄糖-6磷酸脱氢酶缺乏：严密监视溶血性贫血。

7、胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。忠告生殖潜力女性对胎儿潜在风险。泰菲乐可能使激素避孕药疗效较低和应使用另外避孕方法。