泰菲乐上市了没呢？

泰菲乐目前并未在国内上市，2019年1月7日，CDE受理了泰菲乐、曲美替尼的上市申请。2014 年 1 月 8 日，FDA 批准泰菲乐与曲美替尼的复方药物用于不能手术切除或已扩散到其它器官的黑色素瘤的治疗。试验表明，两款药物合并使用能产生更持久的效果。美国一项研究显示，联合使用BRAF抑制剂泰菲乐和MEK抑制剂曲美替尼治疗BRAF V600突变的晚期结直肠癌有效。

2017年6月，美国FDA批准了泰菲乐与曲美替尼联合治疗用于治疗BRAFV600E突变的转移性非小细胞肺癌，总有效率超过 60%，疾病缓解时间长达 12.6 个月。此次的 FDA 批准基于泰菲乐+曲美替尼在一项 2 期、三队列、多中心、非随机、非对照开放式研究中的安全性及有效性数据，该研究的受试者为 IV 期 BRAF V600E 突变 非小细胞肺癌患者(36 名患者既往未治疗，57 名患者接受过化疗)。在 36 名日用两次 150 mg 泰菲乐及一次 2 mg 曲美替尼的既往未治疗患者中，总有效率(ORR)为 61%。在接受相同剂量的既往有过治疗的患者中，总有效率为 63%。 

泰菲乐最常见不良反应(≥20%)是头痛，发热，关节炎，乳头状瘤，脱发，掌跖红肿疼痛综合症。泰菲乐与曲美替尼联用，最常见不良反应(≥20%)包括发热，畏寒，疲乏，皮疹，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，外周性水肿，咳嗽，头痛，关节痛，夜汗，食欲减低，便秘，和肌痛。