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AmBisome在什么时候上市?

郭药师
已帮助: 289人
2024-12-05 14:27:17
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AmBisome是两性霉素B脂质体,用于治疗严重真菌感染,其主要成分是两性霉素B(AMB)。安必素通过对AMB进行结构改造来降低AMB 的不良反应,尤其是肾毒性,提高了药物的靶向性。

相比AMB,两性霉素B脂质体有一下特点。1.抗真菌谱与AMB相似,不良反应相似但发生率和严重程度较低。2.药物易分布于网状内皮组织、肝、脾和肺组织中,肾组织浓度减少,低血钾少见,肾毒性均低于AMB普通抑制剂。3.临床可应用较高剂量,注射速度可相对加快。

今天我们来了解一下AmBisome在什么时候上市的。

1990年AmBisome在欧洲上市,1997年AmBisome在美国上市,距今已经有二十多年的时间了,不过安必素目前还未在我国上市。

AmBisome在治疗系统性真菌感染,中性粒细胞减少症患者不明原因发烧的经验疗法和内脏利什曼病的治疗的许多临床试验中已经确立了疗效。

这些研究包括在确定的曲霉菌和念珠菌中,AmBisome与常规两性霉素B的比较随机研究两种药物的功效相同的感染。在假定患有真菌感染的成年和儿科高热性中性粒细胞减少患者中,一项随机,双盲临床试验的结果表明,以3 mg / kg /天的剂量施用AmBisome与常规的两性霉素B一样有效。内脏利什曼病的治疗已在大量具有免疫能力和免疫功能低下的患者中得到明确证明。

AmBisome还未在我国上市,目前患者通常购买的是美国迈兰药厂生产的AmBisome,有购买需求的患者可以联系医伴旅了解更多相关信息。

参考资料: FDA说明书更新于2024年11月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740

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