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AmBisome有哪些常见的副作用?

郭药师
已帮助: 458人
2024-12-05 14:27:17
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AmBisome有哪些常见的副作用?临床试验中,共有572例患有深部菌感染患者,其中526例以3-6mg/kg的日剂量用安必素(AmBisome)给药。

在5%或更多的使用AmBisome的患者中出现以下常见副作用:

一般(全身):腹痛、腹胀、胸痛、背痛、注射部位炎症、面部浮肿、粘膜异常、疼痛、败血症;心血管系统:心血管功能紊乱、出血、体位性低血压;消化系统:腹泻、口干、呕血、黄疸、口炎;血液及淋巴系统:贫血、凝血障碍、凝血酶原减少;代谢和营养障碍:水肿、全身性水肿、低钙血症,低磷血症、周围性水肿、体重增加;神经系统:精神错乱(意识混乱)、眩晕、失眠、嗜睡、异想、震颤;呼吸系统:窒息、哮喘、咳嗽加剧,鼻衄、通气过度,肺部异常,鼻炎;皮肤及附属器官:斑丘疹、瘙痒、皮疹、出汗;特殊感官:眼部出血;泌尿生殖系统:血尿。

在1-5%使用AmBisome的患者中出现下列副作用:

心血管系统:心律失常,心房纤颤、心动过缓、充血性心衰、心搏停止、静脉炎、休克、室上性心动过速、昏厥、血管扩张、肝静脉阻塞性疾病、室性期外收缩;消化系统:厌食、血性腹泻、便秘、消化不良、大便失禁、γ-谷氨酰转肽酶升高、胃肠道异常、胃肠道出血、齿龈炎、舌炎、肝功能衰竭、黑粪症、口腔溃疡、念珠菌病、直肠异常。

造血及淋巴系统:瘀斑、纤维蛋白原增加、低血色素性贫血、白细胞增多、白细胞减少、出血点、促凝血酶源减少;代谢和营养障碍:酸中毒、BUN升高、脱水、低钠血症、高钾血症、高脂血症、血(高)钠血症、高血容量、低血糖、低蛋白血症、乳酸脱氢酶升高、AST(SGOT)升高、ALT(SGTP)升高、体重下降;

骨骼肌系统:关节痛、肌痛;神经系统:激动、焦虑、惊厥、抑郁、幻觉、张力过高、神经质、神经病、感觉异常、精神病、言语功能障碍、木僵;呼吸系统:咯血、肺水肿、咽炎、胸腔积液、呼吸道异常、鼻窦炎;皮肤及附属器官:痤疮、脱发、瘀点疹、皮肤颜色改变、皮丘、大疱疹;特别感官:弱视、耳聋、听力异常、耳鸣;泌尿生殖系统:白蛋白尿、排尿困难、糖尿、肾衰、少尿、尿失禁、尿潴留等。

虽然对比两性霉素B,AmBisome的副作用的程度更低,但是患者也要提起重视,做好相应的措施。

参考资料: FDA说明书更新于2024年11月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740

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