
鲁可替尼早在2011年11月16日获美国FDA批准以商品名Jakafi上市,是美国的首个治疗原发性骨髓纤维化PMF的药物。
那么,鲁可替尼作用效果怎么样呢?
两项对中度或高危骨髓纤维化患病者的随机对照试验,涉及528名患病者第一项研究对比了鲁可替尼和安慰剂。
第二项研究将鲁可替尼与现有的最好医治方式进行了对比,其中包括不同类别的药品,如抗肿瘤剂、激素和免疫抑制剂。
实验结果证明,鲁可替尼(Jakavi)比安慰剂更有效,是缩小脾脏的最好医治方式。在第一项研究中, 155名接受鲁可替尼医治的患病者中有65名(42%)高达了脾脏体积缩小的目标,相比之下,接受安慰剂医治的153名患病者中有1名高达脾脏体积缩小的目标的,比例不到1%。在第二项研究中,144例患病者接受鲁可替尼医治的患病者中有41例(29%)实现了脾脏体积缩小的目标,而72例接受最好医治的患病者中有0例(0%)。
另外,鲁可替尼与轻度或中度CYP3A4抑制剂同时用药时,无需进行剂量调整;与强CYP3A4抑制剂同时用药时,需减少剂量,并严密监视,根据药物的安全性和有效性进行剂量调整。
当鲁可替尼与CYP3A4诱导剂共同给药时建议无需剂量调整。应密切监视,根据药物的安全性和有效性进行剂量调整。
临床研究结果显示骨髓纤维化患者使用鲁可替尼治疗32个月后,总生存率达69%。长期治疗可以使肿大的脾脏缩小,且可减轻与PMF相关的临床症状。
参考资料: 欧洲药监局说明书更新于2025年10月11日,说明书网址:https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/jakavi