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鲁可替尼(芦可替尼)的说明书

郭药师
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2025-01-21 09:02:13
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鲁可替尼(芦可替尼)的说明书

【药品名称】鲁索替尼,芦可替尼,鲁可替尼,鲁索利替尼,Jakavi,Jakafi,Ruxolitinib

【适应症】鲁可替尼是一种激酶抑制剂适用于治疗中间或高危骨髓纤维化,包括原发性骨髓纤维化,真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化患者。

【用法用量】口服,可与或不与食物一起服用。

起始剂量:对血小板计数介于100,000和200,000/之间的患者,鲁可替尼的建议起始剂量为15毫克每日口服两次,每次15毫克。对血小板计数>200,000/的患者则为20毫克每日两次,每次20毫克。

真性红血球增多症患者的建议起始剂量为10毫克,每日两次,每次10毫克。最大剂量为25毫克每天两次,每次25毫克。

【不良反应】非常常见(>10%):尿路感染,贫血,血小板减少,中性粒细胞减少,高胆固醇血症,高甘油三酯血症,头晕,头痛,丙氨酸氨基转移酶升高,天冬氨酸氨基转移酶升高,瘀伤,体重增加。常见(1至10%):肺炎,带状疱疹,胃肠胀气,便秘,高血压。罕见:肺结核。

【注意事项】

1、血细胞计数:在用鲁可替尼之前必须做全血细胞计数,用药初始必须每2-4周检测一次全血细胞计数,根据临床及实验室指标调整剂量。

2、起始剂量:①Plt 100-200×109/L,推荐起始剂量为15mg bid po;

②Plt>200×109/L,推荐起始剂量为20mg bid po;

③关于Plt 在50-100×109/L的患者的起始剂量,尚无足够信息。这些病人的最大推荐起始剂量为5mg bid po,且须慎重应用。

3、评估患者感染的体征和症状和及时开始适当治疗。开始用鲁可替尼治疗前严重感染应已解决

参考资料: 欧洲药监局说明书更新于2025年10月11日,说明书网址:https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/jakavi

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