鲁索替尼国内上市的日期

鲁索替尼，是近些年来广泛被列为临床血液病治疗指南的“新药”之一，针对于骨髓增殖性疾病，疗效十分可观。

鲁索替尼是一个JAK1和JAK2口服抑制剂，被批准用于治疗疾病相关的脾肿大或者成人原发性骨髓纤维化（慢性特发性骨髓纤维化），红细胞增多后髓样化增生或者血小板增多后骨髓纤维化病症。

靶向药物鲁索替尼可有效抑制整个JAK-STAT通道的活化，降低压低该通道异常增强的信号，从而获得疗效。并可用于多种疾病治疗，对于JAK1位点异常。

那么，鲁索替尼国内上市的日期是什么时候呢？

鲁索替尼在2017年3月10日获得中国CFDA批准用于中危或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化（PET-MF），治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状，也是目前全球唯一获批用于治疗骨髓纤维化的药物。

在美国，鲁索替尼于2011年11月，成为首个治疗骨髓纤维化的药物。

2014年12月，FDA进一步核准Jakafi用于对羟基脲（hydroxyurea）反应不足或不耐受的真性红细胞增多症（PV，简称“真红”）的治疗，该药是FDA核准的首个治疗PV的药物。

在欧盟，鲁索替尼分别于2012年8月和2015年3月获批骨纤维化和PV适应症，该药也是欧洲核准的首个骨纤维化和首个PV治疗药物。

目前，鲁索替尼Jakavi已获全球50多个国家批准，包括欧盟、加拿大和一些亚洲、拉丁美洲和南美洲国家。