恩瑞格（地拉罗司）上市了没？

地中海贫血症是一种罕见的遗传性疾病，在国内的患者绝大多数采用的治疗方式除了排铁输血以外就是口服恩瑞格（地拉罗司）分散片进行治疗。口服恩瑞格（地拉罗司）治疗的安全性和方便些都远比输血要好，副作用也较小。

那么，恩瑞格（地拉罗司）上市了没？

恩瑞格（地拉罗司）是由诺华研究开发，已经上市了！

FDA在2005年批准的第一个能够常规使用的口服铁螯合剂，FDA授予恩瑞格（地拉罗司）治疗非输血依赖地中海贫血铁过载的孤儿药地位，目前已在80多个国家上市。在美国上市的口服混悬液和分散片，被批准用于治疗2岁及以上的成年和小儿患者因输血而引起的慢性铁过载和10岁以上非输血依赖性地中海贫血（NTDT）综合征患者的慢性铁过载。

2010年，恩瑞格（地拉罗司）分散片在中国获批上市，被批准用于年龄大于2岁及的β地中海贫血患者因频繁输血而引起的慢性铁过载和10岁及10岁以上非输血依赖性地中海贫血（NTDT）综合征患者的慢性铁过载的治疗。

2012年，恩瑞格（地拉罗司）在欧盟被批准用于6岁及以上因频繁输血（红细胞压积≥7ml/kg/月）而导致慢性铁过载地中海贫血患者的治疗，还被批准用于治疗去铁胺治疗被禁忌或不足时，因输血引起的慢性铁过载。在日本，本品被批准用于治疗因输血引起的铁过载。

2013年1月23日FDA批准恩瑞格（地拉罗司）新适应症，用于10岁及以上非输血依赖性地中海贫血（NTDT）患者的慢性铁过载治疗。