本妥昔单抗的治疗效果怎么样？

本妥昔单抗的上市，对于患者来说无疑是一个好消息。但是我们患者最关注的还是药品的疗效如何。今天咱们就来了解一下本妥昔单抗的治疗效果怎么样？

一项多中心随机Ⅱ期临床对照研究评价了本妥昔单抗治疗转移性结直肠癌的疗效，329例EGF受体过度表达的受试者中，206例为男性，平均59岁（26～84岁），58%为结肠癌患者，40%为直肠癌患者，其中63%的患者用奥沙利铂（oxaliplatin）治疗无效。研究中患者随机分成2组，本妥昔单抗和伊立替康联用组218例，本妥昔单抗单用组111例。本品的初始剂量为一周400mg，随后一周250mg，治疗终点为疾病进展或出现不能耐受的不良反应。伊立替康的使用剂量为每3周350mg/m2，每2周180mg/m2，或第6周4次125mg/m2。结果显示，联合治疗组和本妥昔单抗单用组有效率分别为22.9%和10.8%。疗效平均持续时间，联合治疗组和本妥昔单抗单用组分别为5.7和4.2个月；与本妥昔单抗单用组相比，联合治疗组患者明显延缓了疾病的进展。

欧盟委员会（EC）已批准本妥昔单抗一个新的适应症，联合化疗方案AVD（阿霉素+长春新碱+达卡巴嗪）用于既往未接受治疗（初治）的CD30阳性IV期霍奇金淋巴瘤（HL）成人患者的一线治疗。 

此次新适应症标志着CD30单抗在欧洲获批的第5个适应症，本妥昔单抗（Adcetris）+AVD方案也是欧洲在过去数十年来批准用于一线治疗CD30阳性IV期HL成人患者的首个新治疗方案。 

在III期临床研究ECHELON-1中，与ABVD治疗组相比，本妥昔单抗（Adcetris）+AVD治疗组改良无进展生存（mPFS，由独立审查机构评估）表现出统计学意义的显著改善（HR=0.770，p=0.035），这相当于疾病进展、死亡或需要额外抗癌疗法的风险降低了23%。 

对于自体造血干细胞移植后的霍奇金淋巴瘤患者，本妥昔单抗的中位生存期超过了42.9个月，也就是长达三年半之久，这个数据是安慰剂的一倍左右，可见本妥昔单抗的效果是十分显著的。

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