本妥昔单抗（CD30单抗）的说明书

本妥昔单抗（CD30单抗）的说明书 

通用名：brentuximab vedotin

商品名称：Adcetris

全部名称：本妥昔单抗，CD30单抗，Adcetris，brentuximab vedotin 

适应症：

美国食品和药物管理局（FDA）批准本妥昔单抗（CD30单抗）用于治疗接受过全身治疗的皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）患者。具体而言，批准用于患有原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤或表达CD30单抗的蕈样肉芽肿病，其是CTCL最常见的亚型。本妥昔单抗（CD30单抗）是一种靶向CD30单抗的抗体药物共轭物，还被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于：自体造血干细胞移植失效，或不适用自体HSCT、先前至少用过2种多药化疗方案无效后的经典霍奇金淋巴瘤患者的治疗；作为复发或进展高危的霍奇金淋巴瘤患者自体造血干细胞移植后的巩固治疗；先前至少用过1种多药化疗方案无效的全身性ALCL患者的治疗。 

注意事项：

1、周边神经病变：治疗医生应监视患者神经病变，相应的开始剂量调整；2、过敏及输液反应：如发生输液反应，应中断输注和适当治疗处理。如发生过敏反应，应立即终止输注和予以治疗处理；3、血液学毒性：每次用药前检测全血细胞计数。严密监测患者发热症状。如发生3或4级中性粒细胞减少，考虑延迟给药、减低药量或停止用药，并在以后给药前使用G-CSF预防处理；4、严重感染及机会性感染：密切监测患者突然出现的细菌、真菌及病毒感染；5、溶瘤综合症：严密监视肿瘤迅速增殖和高肿瘤负荷的患者；6、肝毒性：监测肝酶及胆红素；7、肺毒性：监测新发或进展的肺部症状；8、严重的皮肤反应：如发生Stevens-Johnson综合症，终止本妥昔单抗（CD30单抗）和给予适当治疗；9、胃肠道并发症：监测新发或进展的胃肠道症状；10、胚胎毒性：服用本妥昔单抗（CD30单抗）可能危害胎儿，应告知妊娠妇女对胎儿的潜在危害。

服用剂量：

经典霍奇金淋巴瘤（cHL）： 

1.先前未经治疗的CHL：每两周静脉输注1.2 mg / kg（与AVD组合）; 不超过120毫克/剂量 ，持续直至最大剂量12次，疾病进展或出现不可接受的毒性。 

2.cHL合并：在自动HSCT后4-6周内或从自动HSCT恢复后开始，每三周静脉注射1.8 mg / kg; 不超过180毫克/剂量。继续进行，直到最多16个周期，疾病进展或不可接受的毒性。 

3.复发性cHL：每三周静脉注射1.8 mg / kg; 不超过180毫克/剂量，继续直到疾病进展或不可接受的毒性。 

系统性间变性大细胞淋巴瘤： 

1.未经治疗的系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）：每三周静脉注射1.8 mg / kg，每次6-8剂；不超过180毫克/剂量。 

2.复发性sALCL：每三周静脉注射1.8 mg / kg; 不超过180毫克/剂量，继续直到疾病进展或不可接受的毒性。 

原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤：每三周静脉注射1.8 mg / kg; 不超过180毫克/剂量，继续进行，直到最多16个周期，疾病进展或不可接受的毒性。 

表达CD30的外周T细胞淋巴瘤：每三周静脉注射1.8 mg / kg，每次6-8剂；不超过180毫克/剂量。

副作用：

在使用本妥昔单抗（CD30单抗）的过程中，最常见不良反应(≥20%)是中性粒细胞减少，周边感觉神经病变，疲乏，恶心，贫血，上呼吸道感染，腹泻，发热，皮疹，血小板减少，咳嗽，和呕吐。

以上就是本妥昔单抗（CD30单抗）的说明书的内容，希望可以帮助到您！