本妥昔单抗上市的日期

本妥昔单抗（Brentuximab Vedotin），商品名Adcetris，是一种抗体药物耦合物（ADC），能够特异结合表达CD30抗原的肿瘤细胞，而CD30抗原是霍奇金淋巴瘤（HL）和间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）的明确生物标志物，在肿瘤生长和存活方面发挥重要作用。今天咱们就来了解一下本妥昔单抗上市的日期。

截止目前，本妥昔单抗仍未在国内上市。

2011年8月，FDA加速批准本妥昔单抗（商品名Adcetris）治疗复发或难治型的霍奇金淋巴瘤(HL)和系统间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)。 

2017年11月，FDA批准本妥昔单抗用于治疗既往接受全身治疗的皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)患者，尤其用于治疗罹患原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤(pcALCL)和表达CD30的蕈样肉芽肿(MF)的成人患者。 

2018年9月，日本制药巨头武田（Takeda）宣布，抗体药物偶联物CD30单抗已获日本监管机构批准一个新的适应症：本妥昔单抗联合化疗方案AVD（阿霉素、长春新碱和达卡巴嗪），用于CD30阳性霍奇金淋巴瘤（HL）患者的一线治疗。

在一项单次临床试验中在58例患者中评价本妥昔单抗在全身系统性间变性大细胞淋巴瘤患者中的有效性。在单组试验中，患者只用本妥昔单抗治疗。与霍奇金氏淋巴瘤试验相似，试验主要终点是客观缓解率。为系统性间变性大细胞淋巴瘤接受本妥昔单抗患者中，86%经受或完全或部分缓解和平均缓解12.6个月。

本妥昔单抗是一种抗体—药物结合物（ADC），靶向CD30受体，CD30存在于大多数经典霍奇金淋巴瘤细胞表面和几种非霍奇金淋巴瘤中，但在健康细胞上并不常见。本妥昔单抗由抗CD30单克隆抗体、蛋白酶可裂解连接物和细胞毒物甲基奥瑞他汀组成。本妥昔单抗在血液中是稳定的，其结合到癌细胞表面的CD30受体上面之后，会被癌细胞胞吞，从而在癌细胞内部释放甲基奥瑞他汀。甲基奥瑞他汀破坏癌细胞内的微管网络，继而使癌细胞有丝分裂周期受阻，启动细胞凋亡。此外，甲基奥瑞他汀还会通过旁观者效应进入相邻的癌细胞中，继续杀灭其他的癌细胞。

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