Ado-trastuzumab emtansine上市了吗？

Ado-trastuzumab emtansine上市了吗？2013年乳腺癌的靶向药物Ado-trastuzumab emtansine（T-DM1）获美国FDA批准上市，适应症为：单药用于经曲妥珠单抗和紫杉醇药物分别或联合既往治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者。

2019年5月6日，罗氏（Roche）公司宣布，美国FDA已经批准Ado-trastuzumab emtansine（T-DM1，商品名Kadcyla®）用于紫杉烷+曲妥珠单抗新辅助治疗后存在残存病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。

2020年1月21日，罗氏Ado-trastuzumab emtansine（Kadcyla，中文商品名赫赛莱）在中国的上市申请（JXSS1900012/3）获得国家药品监督管理局（NMPA）正式批准，单药用于接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。

此次在中国获批的适应症与2019年5月和2019年12月刚刚分别被美国FDA和欧盟EMA批准相同，实现了中国和欧美国家同步批准，最大程度的让中国患者用上国际创新药，为国内的乳腺癌患者提供新的治疗方案。

Ado-trastuzumab emtansine并不是第一个上市的抗体偶联药物（ADC），但是在已经上市的ADC药物中，Ado-trastuzumab emtansine是市场表现最为成功的一个，相信在以后的医学道路上，Ado-trastuzumab emtansine也能够为更多的乳腺癌患者带来希望。