




吉妥单抗(GO),重组人源化抗CD33抗体与细胞毒性药物卡奇霉素的复合物,再度出现,有望用于AML。卡奇霉素是GO的核心$素,CD33抗体与其结合可促进其吸收,吸收后卡奇霉素则可诱导DNA损伤和细胞死亡。药物运转体PgP-1释放卡奇霉素参与GO反应,现研究人员对ABCB1-SNPs对于GO反应的影响进行评估。
在GO治疗臂中,发现在rs1045642位点上,小T等位基因(CT/TT)的患者的预后要比CC基因型的患者的预后好。与此相反,在No-GO治疗臂中,则位观察到相似的临床结点。将两个治疗臂进行对比时,不同基因型的患者间存在与上述一致的结果。在体外,通过HL60细胞系进一步验证了rs1045642 T等位基因对卡奇霉素诱导的DNA损伤和细胞活性的影响。
2017年9月1日,美国食品和药物管理局批准吉妥单抗(Mylotarg,辉瑞公司)用于治疗成人新诊断的CD33阳性急性髓细胞性白血病(AML),并用于治疗复发性或难治性CD33阳性成人和2岁以上儿科患者的AML。吉妥单抗可与柔红霉素和阿糖胞苷联合用于新诊断的AML成人,或作为某些成人和儿科患者的独立治疗。
许多患者会咨询吉妥单抗怎么注射,下面医伴旅小编简单给大家介绍一下:
成人新诊断的CD33阳性AML
组合方案:
诱导周期:在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷合用,静脉注射3 mg /m²(最多一个4.5 mg小瓶);
对于需要第二次诱导周期的患者,请勿在第二次诱导周期内使用吉妥单抗;
合并:第1天静脉输注3 mg /m²(最多1个4.5 mg小瓶),与柔红霉素和阿糖胞苷合用。
单一疗法:
治疗过程包括1个诱导周期和最多8个持续治疗周期;
诱导:第1天静脉注射6 mg /m²,第8天静脉注射3 mg /m²;
持续治疗:第4周第1天静脉输注2 mg /m²;
复发或难治性CD33阳性AML:
第1天,第4天和第7天3 mg /m²,共1个周期;
患者如果想了解更多关于吉妥单抗用法用量的详细信息请咨询医伴旅。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月16日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060