




来自两项III期研究INPULSIS试验的汇总数据显示,在第52周时,通过用力肺活量测量,Cyendiv治疗组获得肺功能改善或稳定的患者数量是安慰剂组患者的两倍(Cyendiv组为36.8%,安慰剂组为18.0%)。美国FDA和欧盟EMA于2014年批准Cyendiv对于特发性肺纤维化(IPF)的治疗。今天咱们就来了解一下Cyendiv用法用量。
Cyendiv推荐剂量为每次150 mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。Cyendiv应与食物同服,用水送服整粒胶囊。维加特有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对Cyendiv药代动力学的影响。如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量 300 mg。
儿童人群:尚未在临床试验中研究Cyendiv在儿童患者中的安全性和有效性。
老年患者(≥65岁):与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。无需根据患者年龄调整起始剂量。对≥75 岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。
根据群体药代动力学分析,年龄和体重与Cyendiv暴露量有关。然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。性别对Cyendiv的暴露量没有影响。
在轻度肝损伤(Child Pugh A)患者中,不良事件的风险可能会随着暴露量的增加而增加。轻度肝损伤患者谨慎使用Cyendiv。轻度肝损伤患者应该接受降低剂量治疗。中度、重度肝损伤患者禁用Cyendiv。
研究显示,Cyendiv可使特发性肺纤维化患者的用力肺活量下降50%,可有效减缓疾病的进一步加重。同时,Cyendiv还可使IPF急性加重发生风险显著降低47%。在我国,很多特发性废县为患者额都是在中晚期被诊断出来,生活质量都到了严重影响,Cyendiv的出现,为此类患者带来了新希望。
以上就是Cyendiv使用剂量的内容,希望可以帮助到您!
参考资料: FDA说明书更新于2024年10月11日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832