




目前,美国食品和药品管理局(FDA)批准德国勃林格殷格翰公司研究的药物Ofev用于治疗特发性肺纤维化。研究显示,Ofev可使特发性肺纤维化患者的用力肺活量下降50%,可有效减缓疾病的进一步加重。同时,Ofev还可使IPF急性加重发生风险显著降低47%。在我国,很多特发性废县为患者额都是在中晚期被诊断出来,生活质量都到了严重影响,Ofev的出现,为此类患者带来了新希望。今天咱们就来了解一下Ofev是哪产的?
Ofev由德国勃林格殷格翰公司生产。是一种小分子多受体酪氨酸激酶(RTKs)和非受体酪氨酸激酶(nRTKs)抑制剂。Ofev胶囊能靶向血小板源生长因子受体(PDGF α 和β) 、纤维母细胞生长因子受体(FGFR1- 3 )、血管内皮生长因子受体( VEGFR1-3 ),阻断纤维化进程的信号通路。
2017年9月, Ofev已经在中国获批上市。作为被国内外相关指南、共识推荐的全球首个可减少IPF急性加重风险的靶向治疗药物,Ofev可有效延缓IPF的疾病进展,使肺功能下降减少约50% ,且显著降低IPF急性加重的风险,提高患者生存获益。
服用Ofev应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。Ofev推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。
Ofev应与食物同服,用水送服整粒胶囊。本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对Ofev药代动力学的影响。如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300 mg。
Ofev是小分子酪氨酸激酶抑制剂,能抑制多种受体酪氨酸激酶(RTKs)和非受体酪氨酸激酶(nRTKs)。Ofev通过竞争性抑制成纤维细胞生长因子受体(FGFR) 1-3、血小板生长因子受体(PDGFR) α/β、血管表皮生长因子受体(VEGFR) 1-3等受体酪氨酸激酶,阻断对成纤维细胞的增殖、迁徙和转换起关键作用的细胞信号转导,从而抑制特发性肺纤维化的病变。
以上就是Ofev生产厂家的内容,希望可以帮助到您!
参考资料: FDA说明书更新于2024年10月11日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832