




FDA批准达拉非尼(Dabrafenib)用于治疗转移性黑色素瘤和不能行手术治疗的黑色素瘤病人。
FDA批准达拉非尼(Dabrafenib)和曲美替尼(Mekinist)联用治疗BRAF V600突变呈阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
达拉非尼+曲美替尼,强强联合,治疗晚期BRAF突变的非小细胞肺癌——有效率高、疗效维持时间长、副作用小。目前有资料显示,达拉菲尼+曲美替尼治疗,让10%左右的病人,疗效保持了5年一直没有复发和进展,让疾病进去一个稳定期。
2015年,FDA授予这两种药物联用的突破性疗法认定,用于治疗预后较差的BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者。欧盟于同年4月批准了达拉非尼Dabrafenib和曲美替尼的联用。
那么,dabrafenib是哪产的?
dabrafenib的生产厂家:葛兰素史克(GSK)
葛兰素史克以研发为基础的药品和保健品公司,年产药品40亿盒,产品遍及全球市场。葛兰素史克由葛兰素威康和史克必成合并而成,于2000年12月成立。
患者使用达拉非尼的副作用:
临床试验期间,当曲美替尼与达拉非尼(Dabrafenib)联合使用发热的发生率和严重程度增加。
严重副作用包括出血,凝块形成,心衰,皮肤问题和眼问题。Dabrafenib的严重副作用之是皮肤新鳞状细胞癌的发展—当药物与曲美替尼联合使用时减少;这与这些两个药物在靶向分子通路的作用一致。
参考资料: FDA说明书更新于2025年04月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514