




安必素是一种抗真菌药物,用于治疗严重的、 危及生命的真菌感染,包括利什曼病和某种形式的脑膜炎感染 HIV (人类免疫缺陷病毒)。接下来咱们看一下用安必素治疗期间可能产生什么不良反应?
在5个开放临床试验中,共有572例患有深部菌感染患者,其中526例以3-6mg/kg的日剂量用安必素给药,不良反应总结如下表。同时下面也提供了110例使用安必素(4或6mg/kg/天)和109例使用普通两性霉素B(0.8或1mg/kg/天)的对比数据;他们因发热和中性白细胞减少、或曲霉菌感染而用本品进行随机双盲的经验治疗。
与输注有关的不良反应:急性不良反应在首次输注安必素(安必素)时最为常见,其频率和程度在后续给药中降低。根据综合的非对照试验,35%(197/569)的患者在第一天用药时出现寒颤、寒颤和/或发热,可能与本品有关;而在第七天用药时,只有14%(58/422)发生上述情况。在其它可对照试验中,在使用安必素和两性霉素B的患者中有类似的降低趋势。
与安必素可能有关的不良反应在5%或更多的患者中发生。
一般(全身):腹痛、腹胀、胸痛、背痛、注射部位炎症、面部浮肿、粘膜异常、疼痛、败血症。心血管系统:心血管功能紊乱、出血、体位性低血压。消化系统:腹泻、口干、呕血、黄疸、口炎。血液及淋巴系统:贫血、凝血障碍、凝血酶原减少。代谢和营养障碍:水肿、全身性水肿、低钙血症,低磷血症、周围性水肿、体重增加。神经系统:精神错乱(意识混乱)、眩晕、失眠、嗜睡、异想、震颤。呼吸系统:窒息、哮喘、咳嗽加剧,鼻衄、通气过度,肺部异常,鼻炎。皮肤及附属器官:斑丘疹、瘙痒、皮疹、出汗。特殊感官:眼部出血。泌尿生殖系统:血尿。
以上就是安必素不良反应的内容,希望可以帮助到您!
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740