




百时美施贵宝研制的新一代酪氨酸激酶抑制剂达沙替尼,被国家食品药品监督管理局(SFDA)批准用于对甲磺酸伊马替尼治疗耐药或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(又称“慢粒”)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成人患者的治疗。达沙替尼在国内纳入医保了吗?下面我们来看一下。
据医伴旅得知,达沙替尼早在2011年在国内上市并纳入医保了。达沙替尼片可分为20mg*60片和50mg*60片两种规格。在我国,20mg*60片包装的零售价为4000$左右,50mg*60片包装的零售价为8000$左右。由此我们可以看出,达沙替尼虽然已经纳入医保,但是价格相对来说还是很昂贵的,可喜的是,印度版达沙替尼(施达赛)售价较便宜,其中50mg*60片售价约1500$,70mg*60片售价约2000$。仿制药与原研药效果同样理想,价格却相差很多,印度版达沙替尼价格实惠,是个不错的选择。
治疗效果:临床试验分析了达沙替尼治疗对伊马替尼耐药或不耐受的慢性髓细胞白血病患者的疗效,试验纳入119例对伊马替尼耐药或不耐受的CML患者接受达沙替尼治疗,其中慢性期59例、加速期25例、急变期35例。慢性期患者剂量为100 mg每日1次,加速期及急变期患者剂量为70 mg每日2次。
试验结果显示,临床试验肯定了达沙替尼治疗对伊马替尼耐药或不耐受的慢性髓细胞白血病患者持久疗效。其中慢性期、加速期、急变期疗程中位数分别为19.32、20.99及3.22个月。
参考资料: FDA说明书更新于2024年7月31日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021986