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鲁索利替尼适用于什么病症?

郭药师
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2025-01-21 07:44:11
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鲁索利替尼2011年11月在美国获批上市,作为一种激酶抑制剂,鲁索利替尼目前有两种获批适应症,1、骨髓纤维化:中度或高风险的骨髓纤维化:包括原发性骨髓纤维化,真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化,原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化患者。2、真性红细胞增多症:对羟基脲无应答或不耐受的真性红细胞增多症患者。

对于血小板计数在 100,000//mm3和 200,000/mm3之间的患者, 鲁索利替尼推荐起始剂量为每日两次, 每次 15mg 。

对于血小板计数 。对于血小板计数 >200,000/mm3的患者,则推荐起始剂量为每日两次, 每次 20mg 。 

对于血小板计数在 50,000/ mm 3和< 100,000/mm3之间的患者, 推荐最大起始剂量为每日两次,每次 5mg 。

目前有关 5mg 每日两次的研究数据有限,对于 5mg 每日两次剂量长期维持给药的疗效尚不确定,以此剂量长期使用应当仅限于判断获益超过潜在风险的患者并谨慎调整药物剂量 。

对鲁索利替尼活性成分或任何辅药过敏者禁用。妊娠和哺乳女性禁止使用。

鲁索利替尼应在有治疗经验的医生诊断下开始用药,由于鲁索利替尼需要根据血小板计数来调整用量,所以在鲁索利替尼治疗后每2-4周的时间都需要进行全血细胞计数的检测,直到剂量稳定,之后还需要根据临床指征来进行随访检测。为了患者自身安全着想,切勿私自更改用药剂量,如果用药期间有任何异常应第一时间联系主治医生进行诊断。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年1月31日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202192

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