依鲁替尼对白血病有多大的疗效呢？
医学编辑小郑
2020-05-25 09:30
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慢性淋巴细胞白血病（CLL）是最常见的白血病之一，约占血液肿瘤的11％。依鲁替尼是全球首个上市的BTK（布鲁顿酪氨酸激酶）的抑制剂，2014年2月依鲁替尼被批准用于既往接受过至少一次治疗的慢性淋巴细胞白血病患者的治疗。依鲁替尼对白血病有多大的疗效呢？
E1912研究是一项多中心、开放标签、随机、3期临床试验，在既往未治疗的≤70岁的CLL患者中评估了与氟达拉滨+环磷酰胺+利妥昔单抗相比，依鲁替尼联合6个周期利妥昔单抗治疗的疗效和安全性。≤70岁未治疗的CLL患者以2：1的比例随机分配，接受依鲁替尼+6个周期利妥昔单抗治疗（持续依鲁替尼420mg/d直至疾病进展或不可接受的毒性；利妥昔单抗第2周期[C]第1天[d]50mg/m2，C2d2 325mg/m2，C3-7d1 500mg/m2）；或接受6个周期标准化学免疫治疗（氟达拉滨+环磷酰胺+利妥昔单抗）。主要终点是无进展生存期（PFS），次要终点是总生存期（OS）。
共有529名患者入组，其中354名患者分至依鲁替尼+利妥昔单抗治疗组（新药组），175名患者分至化学免疫治疗组（标准组）。试验结果显示，中位随访时间为33.6个月，新药组的PFS优于标准组（3年PFS为89.4％vs72.9％），新药组的OS也优于标准组（3年OS为98.8％vs91.5％），对于≤70岁既往未治疗的CLL患者，依鲁替尼+利妥昔单抗联合方案在PFS和OS上优于标准化学免疫治疗方案。
注：文章信息来源于网络，仅供医护人员内部讨论，不作为用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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