依鲁替尼治疗白血病患者效果如何？
医学编辑小郑
2020-05-25 09:41
已帮助: 168人
2016年的3月，FDA批准了依鲁替尼替代化疗成为用于慢性淋巴细胞性白血病患者的一线治疗，即无论是否之前有过其他治疗方案，可首选依鲁替尼用于治疗。依鲁替尼治疗白血病患者效果如何？
A041202研究是一项多中心NCI国家临床试验网络Ⅲ期研究，比较BR方案（第1组）和依鲁替尼单药（IBR，第2组）或依鲁替尼加利妥昔单抗（IR方案，第3组）在初治老年CLL患者（年龄≥65岁）中的疗效。此外，本研究试图验证相较于单独使用依鲁替尼，将利妥昔单抗加入依鲁替尼是否会延长患者的PFS。在进展时，第1组的患者可以交叉至第2组。
入组标准如下：年龄≥65岁且未经治疗的有症状的CLL患者，患者肌酐清除率（Crr）≥40mL/min，胆红素≤1.5xULN，无影响生存的并发症或需要华法林治疗。根据Rai分期对患者进行分层，检测Zap-70甲基化水平，并通过间期FISH对del（17）（p13.1）或del（11）（q22.3）进行分层，并按1：1：1随机分组。每组166名患者，研究目标是2年PFS水平从第1组的61％提高到第2组或第3组的75％，使用两次单侧Log-Rank检验，误差率为2.5％，功效为90％。
525（96％）患者符合条件并纳入主要PFS分析（1组：176，2组：178和3组：171）。中位随访时间为32个月（mo），这项国际Ⅲ期试验表明，在老年CLL患者中，以依鲁替尼单药（IBR）为基础的方案比标准CIT显著延长PFS期，将成为65岁以上老年人新的标准方案。
注：文章信息来源于网络，仅供医护人员内部讨论，不作为用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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