




奥拉帕尼(Lynparza、Olaparib)是目前上市的首个口服类的多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)类抑制剂,奥拉帕尼已获批与BRCA基因突变相关的晚期卵巢癌化疗后的单药治疗。
一项关于奥拉帕利治疗卵巢癌的Ⅲ期临床试验,主要是研究奥拉帕利和安慰剂作为手术和化疗后的维持疗法,对携带BRCA突变的晚期卵巢癌患者的疗效与安全性。
研究显示,奥拉帕利显著延长了患者的无进展生存时间,将卵巢癌复发或死亡风险降低。采用安慰剂治疗的患者,中位无进展生存时间是13.8个月,而使用奥拉帕利治疗的患者,中位无进展生存期已经超过了53个月。在治疗后3年这个时间点,有60%的患者没有复发,而安慰剂组只剩下27%。
2018年8月,奥拉帕利在中国获批用于对铂类化疗药敏感的复发性卵巢癌的维持治疗。
参考资料: FDA说明书更新于2025年07月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558