Deferasirox中文的说明书

Deferasirox中文的说明书

【药品名称】地拉罗司，恩瑞格，Deferasirox，Desirox

【适应症】Deferasirox用于因需要长期输血而引致铁质积聚的患者（如患有地中海贫血症或其他罕见的贫血症），适用于两岁以上儿童及成人服用。

（1）Deferasirox可用于治疗 Fanconi综合症所致的可逆性肾功能不全。

（2）用于继发性血色病的治疗。

（3）可用于治疗迟发性皮肤卟啉病。

（4）用于骨髓增生异常综合征的治疗。

（5）用于治疗 2 岁及以上慢性贫血患者在治疗过程中因输血而导致的铁过载。

【服用方法】建议有铁质积聚患者，例如需要长期输血人士（输血量达100毫升/公斤）及血清铁蛋白超过1000微克/升；

对应身体重量，初期建议每日服用20毫克/公斤剂量的Deferasirox，视乎血清铁蛋白指标的改善情况，患者可能需要调校或增加服用Deferasirox的剂量，一般会以5毫克/公斤或10毫克/公斤为单位作剂量调升，但服用总剂量不应超过每日30毫克/公斤。

【药物过量】

1、有服药过量（连续几周服用处方量2-3倍的剂量）的病例报道。一例个案报道，过量服药导致亚临床肝炎，在停药后消退，未见长期影响。

2、铁过载的地中海贫血患者可耐受单剂量80mg/kg的给药，仅出现轻微的恶心和腹泻。

3、健康志愿者者单剂量给予40mg/kg可被良好耐受。

4、急性过量的体征包括恶心、呕吐、头痛和腹泻。过量的治疗包括催吐、洗胃及对症治疗。

【副作用】常见的：腹泻、呕吐、头痛、腹痛、发烧、皮疹、增加血清肌酸酐（Creatinine）等。

其他副作用：肝酵素增加、咳嗽、喉咙发炎、荨麻疹。

【注意事项】

1、Deferasirox可能会引起皮疹，一般皮疹会自动消失而不需作剂量调校或停止用药；若情况严重或持续，便应停止用药。

2、患者视觉或听觉可能会有影响。

3、应在餐前30分钟服用。

4、应在每日相同的时间服用Deferasirox。