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Xtandi是哪产的?

郭药师
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2025-01-21 14:08:47
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Xtandi公司和安斯泰来( Astellas) 公司合作开发的,其生产商为安斯泰来制药集团。安斯泰来制药集团(Astellas Pharma Inc.,TYO: 4503)是在2005年4月由原来日本的山之内制药株式会社与藤泽制药株式会社合并而成,总部位于日本东京,属于研发型制药企业。安斯泰来制药集团已经在需要高度专业技能的器官移植领域和泌尿领域成为全球专业治疗领域领导者。借助独特的产品线,安斯泰来逐步在其他目标领域培养支柱产品。在抗肿瘤领域,安斯泰来拥有了先进的抗体药物研究技术。作为日本第二大的处方药制药企业,安斯泰来已经在器官移植免疫抑制剂和良性前列腺专业治疗领域位居日本市场首位。

前列腺癌的常规成人剂量;每天口服160mg(4*40mg胶囊)服用方法:可以与食物或者不与食物同时服用。服用时,不要将Xtandi胶囊弄碎或溶解,需要整颗吞服,每天在同一时间用药。当然我们临床治疗期间还一定要了解一下正确保存药品的方法,保存方法:将恩杂鲁胺贮存于室温下,远离潮湿和高温,不用时将瓶盖密封。另外,前列腺癌的治疗有时需要联合其他药物,按照医生建议用药,不要私自更改用药剂量和药物安排。

Xtandi在临床研究中,患者最常发生的副作用为虚弱/疲乏、背痛、腹泻、关节痛、潮热、外周水肿、肌肉骨骼痛、头痛、上呼吸道感染、肌无力、头晕、失眠、下呼吸道感染、脊髓压缩和马尾综合征、血尿、感觉异常、焦虑以及高血压。

Xtandi组患者47%发生≥3级副作用,这一比例在安慰剂组为53%。 在这项随机临床试验中,0.9%的Xtandi组患者曾出现癫痫样发作,而安慰剂组未见这一现象。出现癫痫样发作的患者永久停止治疗,癫痫样发作均消除。有癫痫病史、服用可降低癫痫阈值的药物或有其他癫痫危险因素的患者均被排除在之外。鉴于使用Xtandi伴随癫痫风险,应告知患者可能因突然丧失意识而导致严重伤害的风险。

参考资料: FDA说明书更新于2025年3月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614

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