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enzalutamide在国内的价格是多少呢?

郭药师
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2025-01-20 03:10:08
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美国食品和药物管理局(FDA)已批准新一代前列腺癌口服药物enzalutamide治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的补充新药申请(sNDA),该申请纳入了来自头对头II期研究TERRAIN数据,该研究结果证实使用enzalutamide治疗mCRPC疗效显著优于比卡鲁胺(bicalutamide)。

该研究对患有转移性CRPC的男性进行了评估,这项研究的结果发表在柳叶刀肿瘤学上。更新后的数据显示,与比卡鲁胺相比,enzalutamide可降低放射性进展或死亡风险的40%,显示了该enzalutamide的平均rPFS的中值为19.5个月,而比卡鲁胺组的中值为134个月(危险比为0.60 0.43,0.83;95%置信区间)基于FDA推荐的分析。enzalutamide的安全性与早期的enzalutamide试验的结果是一致的。

enzalutamide之所以能够被欧盟批准成为可同时治疗非转移性和转移性CRPC的药物主要是基于关键性大规模III期临床研究PROSPER的数据。这项研究入组了1401例nmCRPC患者,主要目的是评估enzalutamide与ADT联合疗法相对于ADT的疗效和安全性。受试者按照2:1的比例随机分配到enzalutamide+ADT方案组或安慰剂+ADT方案组。 

PROSPER研究的结果表明,enzalutamide与ADT联合治疗与ADT单独治疗相比,让患者发生转移或死亡风险显著降低了71%:enzalutamide与ADT联合治疗组有23%的患者发生病情转移或死亡,ADT单独治疗组为49%。enzalutamide与ADT联合治疗组的无转移生存期(MFS)为36.6个月,ADT单独治疗组为14.7个月,延长达22个月(HR=0.29[95%CI:0.24-0.35],p<0.001)。

enzalutamide在国内的价格是多少呢?

阿比特龙目前在国内已经上市很久了,而且进了全国医保,现在病友的负担也减轻了很多。但是enzalutamide并没有在国内上市,只能通过购买其他国家的,考虑价格的话印度enzalutamide最合适。enzalutamide印度版:约5500$左右。enzalutamide对于阿比特龙耐药后的后续方案是不错的选择。

参考资料: FDA说明书更新于2025年3月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614

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