泰菲乐Tafinlar是由葛兰素史克公司研发的用于治疗转移性黑色素瘤和不能手术治疗的黑色素瘤患者的一款有效药物。英国葛兰素史克公司(GlaxoSmithKline),简称GSK,全球最大药剂集团。葛兰素史克公司,由葛兰素威康(Glaxo Wellcome)和史克必成(SmithKline)强强联合,于2000年12月成立。
泰菲乐Tafinlar是一种BRAF抑制剂,美国食品药品监督管理局(FDA)于2013年5月29日批准泰菲乐Tafinlar用于治疗携带BRAF V600E突变的手术不可切除性的成人黑色素瘤或转移性黑色素瘤。随后,FDA又于2014年1月10日批准泰菲乐Tafinlar和曲美替尼联合使用治疗不可切除的黑色素瘤或转移性黑色素瘤。
一项临床3期试验,入组了870名接受完全手术切除后的BRAF V600E/K突变阳性的III期黑色素瘤患者。患者随机接受泰菲乐Tafinlar(150mg一天两次) + 曲美替尼(2mg一天一次)(联合组)和安慰剂治疗。其中联合组患者数为438,安慰剂治疗的432人。平均2.8年的随访期,研究达到了主要的研究终点——无复发生存率(RFS)。
结果显示,相比安慰剂治疗,接受泰菲乐Tafinlar联合曲美替尼的治疗可以显著降低黑色素瘤患者疾病复发或死亡的风险达53%。联合组还改善了患者的OS、DMFS和FFR等关键次要终点。试验表明,泰菲乐Tafinlar加上曲美替尼对一些难治的黑色素瘤患者治疗效率非常高。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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