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gemtuzumab ozogamicin去哪购买的到呢?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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gemtuzumab ozogamicin是一款抗体偶联药物(ADC),含有以CD33为靶点的单克隆抗体(mAB)和与之结合的细胞毒素卡奇霉素(calicheamicin)。CD33是一种在髓系细胞表面表达的抗原,在多达90%的AML患者中都存在。当gemtuzumab ozogamicin与CD33抗原结合时,可被内吞进细胞,然后在癌细胞内释放卡奇霉素将其杀死。

急性髓性白血病(AML)是成人中最常见的急性白血病类型,占急性白血病病例的80%左右。2017年,美国约有21380人被确诊为AML。大多数AML发生在成年人中,但是每年大约有500名儿童被确诊为AML。急性髓性白血病是儿童中第二大常见白血病。大多数儿童(85%)将在初次治疗后获得缓解,约5%属于难治性,另外,大约30%的儿童会病情复发,只有四分之一的AML患者生存时间超过五年。

gemtuzumab ozogamicin稀释溶液:可以在室温15-25°C(59-77°F)下存储长达6小时;6小时的时间范围包括2小时的输液时间和1小时(如果需要),以使冷藏的稀释溶液平衡至室温,可以在2-8°C(36-46°F)下冷藏长达12小时,其中包括在重构后的小瓶中最多存放1小时。

gemtuzumab ozogamicin去哪购买的到呢?首先,对于国内患者来说,暂时买不到国内的gemtuzumab ozogamicin,因为gemtuzumab ozogamicin尚未在国内上市,所以患者只能选择美国瑞辉原研gemtuzumab ozogamicin,患者可以亲自去美国购买或者通过国内专业的海外医疗服务机构(比如医伴旅)获取。

参考资料: FDA说明书更新于2020年6月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060

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