
Opdyta适用于什么病症?2015年11月23日,FDA批准Opdyta治疗转移性肾细胞癌。2016年5月17日,FDA批准Opdyta用于治疗经典霍奇金淋巴瘤。2016年1月23日,FDA批准伊匹单抗联合Opdyta用于不可切除或转移性黑色素瘤的治疗(不考虑BRAF突变状态)。2017年12月20日,FDA批准Opdyta作为完全切除的黑色素瘤伴淋巴结转移或转移性疾病患者的辅助治疗。2018年8月17日被批准用于某些先前治疗过的小细胞肺癌的患者;2018年7月11日被批准Opdyta+低剂量伊匹单抗组合用于既往治疗过的MSI-H / dMMR转移性结直肠癌;2018年4月16日获批Opdyta+伊匹单抗联合用作中度和低风险晚期肾细胞癌患者的一线治疗。
Opdyta单药用于黑色素瘤的推荐剂量是3mg/kg(即按体重用药),用药时长为60分钟,每2周一次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。Opdyta药的推荐剂量是3mg/kg,用药时长为60分钟,每2周一次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
先用Opdyta 3mg/kg,再用伊匹木单抗1mg/kg,需在当天依次用药完毕,且每次用药时间在30分钟以上,每3周1次,共4次。在第4次联合用药结束后,改为单药Opdyta 240mg,用药时间相同,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
Opdyta推荐剂量为240mg/次,每2周一次。患者接受每2周一次Opdyta治疗,剂量为3mg/kg。
参考资料: FDA说明书更新于2025年7月1日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125554