




阿法替尼(Gilotrif)是一种口服EGFR酪氨酸激酶抑制剂,美国FDA宣布扩大阿法替尼用于治疗具有非耐药性罕见EGFR突变(L861Q、G719X和/或S768I)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
阿法替尼是TKI二代靶向药,相比于一代药物厄洛替尼具有哪些优势?
临床试验给出了大家答案,研究招募了转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者进行研究,患者1:1随机分配接受阿法替尼或厄洛替尼。
结果表明,阿法替尼组患者的中位总生存期为7.9个月,厄洛替尼组患者的中位总生存期为6.8个月;阿法替尼组患者死亡风险降低了19%。阿法替尼组患者的中位无进展生存期为2.6个月,厄洛替尼组患者的中位无进展生存期为1.9个月。且阿法替尼的不良反应发生率显著低于厄洛替尼。
参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292