




肾细胞癌是起源于肾实质泌尿小管上皮系统的恶性肿瘤,又称肾腺癌,占肾恶性肿瘤的80%~90%。世界范围内每年大约有270,000人被诊断患有肾细胞癌,且20%在诊断时已经处于晚期。在Ⅲ期临床研究中驮瑞塞尔对晚期肾细胞癌具有良好的疗效,延长总生存期至10.9个月。
驮瑞塞尔是第一个治疗肾细胞癌的靶向药物,是唯一被批准上市的特异性抑制mTOR激酶的药物(mTOR激酶是调节细胞增殖、生长和细胞存活重要的蛋白质),在治疗晚期肾癌方面发挥了很大的作用。
但是和其他药物一样,驮瑞赛尔并不是完美的,在使用驮瑞赛尔期间也会出现一些副作用。
驮瑞赛尔常见(发生率为30%)的副作用包括皮疹、虚弱无力、黏膜炎、恶心、厌食、水肿。严重副作用有:高敏反应、高血糖、高血脂、间质性肺炎、肠穿孔、急性肾衰等。实验室异常发生率为30%,有贫血、高血糖、高血脂、高三酰甘油血症、碱性磷酸(酯)酶升高、血清肌酸酐升高、淋巴细胞减少症、低磷酸盐血、血小板减少(症)、天冬氨酸转氨酶升高、白细胞减少症。
建议具有生殖能力的女性在驮瑞塞尔治疗期间和完成治疗后的3个月必须采取有效的避孕措施。男性在治疗期间和完成治疗后的3个月必须采取有效的避孕措施。
如患者输注驮瑞塞尔期间发生超敏性反应,应停止输注和应观察患者至少30至60分钟(依赖于反应严重性)。经医生判断,可恢复治疗。如既往未给予H1-受体拮抗剂或H2-受体拮抗剂的患者,须在驮瑞塞尔输注前的30min,重新给药。并历时60min完成驮瑞塞尔输注。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm