Vectibix的中文版说明书

Vectibix的中文版说明书：通用名：帕尼单抗；商品名称：Vectibix；全部名称：帕尼单抗，Panitumumab，Vectibix。

【适应症】（1）Vectibix是一种表皮生长因子受体拮抗剂适用于单药治疗用或氟嘧啶[fluoropyrimidine]，奥沙利铂[oxaliplatin]，和伊立替康[irinotecan]化疗方案后疾病进展的转移结肠癌。批准是根据无进展生存；没有资料证实用Vectibix改善疾病相关症状或增加生存。 （2）转移结肠癌试验的回顾性子组分析对在密码子12或13内有KRAS突变肿瘤患者未曾显示治疗效益，有这些突变结肠直肠癌的治疗不建议使用Vectibix。

【不良反应】 最常见不良反应(≥ 20%)是皮肤毒性(即，红斑，痤疮样皮炎，瘙痒，表皮剥脱，皮疹，和裂纹)，甲沟炎，低镁血症，疲乏，腹痛，腹痛，腹泻，和便秘。

【注意事项】 

（1）皮肤学毒性：不用或终止Vectibix和监视严重皮肤学毒性患者炎症或感染后遗症。限制暴露阳光。

（2）输注反应：对严重输注反应停止输注。

（3）与化疗联用增加毒性：Vectibix 不适用与化疗联用。

（4）肺纤维化：在发生间质性肺疾病，肺炎，或肺浸润患者中终止Vectibix。

（5）电解质耗竭/监视：Vectibix治疗期间和完成后共8周监测电解质和开始适当治疗。

（6）眼毒性：监查角膜炎或溃疡性角膜炎的证据。对急性或恶化角膜炎中断或终止Vectibix。

【禁忌】已知对Vectibix有严重超敏反应(3级或4级)的患者禁用本品。