本妥昔单抗上市日期

本妥昔单抗Brentuximab vedotin是靶向CD30的新型抗体偶联药物（ADC），MMAE（一种微管抑制剂）通过共价键与抗体相连。非临床数据表明，本妥昔单抗Brentuximab vedotin的抗肿瘤活性是通过ADC与CD30表达细胞形成的复合物内化及蛋白水解切割，释放MMAE。随后MMAE与微管蛋白结合，破坏细胞内的微管网络，诱导细胞周期停滞和细胞凋亡。2011年8月，FDA批准本妥昔单抗Brentuximab vedotin用于干细胞移植失败或至少2种多药化疗方案治疗失败且不适合干细胞移植的霍奇金淋巴瘤（HL）患者，以及至少1种多药化疗方案治疗失败的系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）患者。

2015年8月，FDA批准本妥昔单抗Brentuximab vedotin扩大适应症，用于接受干细胞移植后具有复发高风险的霍奇金淋巴瘤（HL）患者。

2017年11月，FDA批准本妥昔单抗Brentuximab vedotin用于治疗既往接受全身治疗的皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)患者，尤其用于治疗罹患原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤(pcALCL)和表达CD30的蕈样肉芽肿(MF)的成人患者。

2018年11月16日，西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予抗体药物偶联物本妥昔单抗Brentuximab vedotin联合化疗方案CHP（环磷酰胺+阿霉素+强的松）一线治疗系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）或其他CD30阳性外周T细胞淋巴瘤（PTCL，包括血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤[AITL]和未另行特别说明的PTCL）的突破性药物资格（BTD）。值得一提的是，此次BTD也是Adcetris获得的第三个BTD。

2018年12月16日，武田制药宣布，欧盟委员会（EC）已批准本妥昔单抗Brentuximab vedotin一个新的适应症，联合化疗方案AVD（阿霉素+长春新碱+达卡巴嗪）用于既往未接受治疗（初治）的CD30阳性IV期霍奇金淋巴瘤（HL）成人患者的一线治疗。