本妥昔单抗要注意什么？

本妥昔单抗Adcetris是一种抗体偶联药物（ADC），自上市以来，本妥昔单抗Adcetris已改变了R/R HL和R/R sALCL的临床治疗格局，已成为诱导缓解的一个最有价值的工具。然而，淋巴瘤是一种无情的疾病，在一些难治性患者群体中经常复发。凭借复治（即再次治疗）数据，本妥昔单抗Adcetris将为治疗选择十分有限的患者群体提供另一次机会，使其再次从该药的治疗中受益。那本妥昔单抗Adcetris使用治疗时需要注意些什么？

进行性多灶性脑白质病(PML)：本妥昔单抗Adcetris治疗患者可发生John Cunningham病毒(JCV)再激活导致的进行性多灶性脑白质病(PML)和死亡。已有报道显示，先前用过多种化疗方案的患者接受ADCETRIS后发生PML。PML是一种罕见的中枢神经系统脱髓鞘疾病，起病于潜伏JCV再激活，常导致死亡。

应密切监测患者有无新发或恶化的神经系统、认知或行为体征或症状，这些体征或症状可能提示PML。PML的建议评估包括神经科会诊、脑部钆增强磁共振成像、脑脊液中JCV DNA聚合酶链式反应分析，若有JCV证据，或可进行脑活检。JCVPCR即使阴性，PML也无法排除。若无法确立另外的诊断，有必要进一步随访及评估。任何疑诊PML病例，应暂停本妥昔单抗Adcetris给药，若确诊PML，则应永久性停药。

对于患者可能忽视的PML症状（例如认知、神经系统或精神症状），应予警惕。

胰腺炎：本妥昔单抗Adcetris治疗患者中已观察到急性胰腺炎。已有致死性转归报道。应密切监测患者有无新发或恶化的腹痛，此类腹痛可能提示急性胰腺炎。患者评估可包括体检、血清淀粉酶和血清脂肪酶实验室评估、腹部成像（例如超声及其他适用的诊断措施）。任何疑诊急性胰腺炎病例均应暂停本妥昔单抗Adcetris。若确诊急性胰腺炎，则应停用本妥昔单抗Adcetris。

肺毒性：接受本妥昔单抗Adcetris的患者中已有肺毒性病例报道，部分病例死亡，肺毒性包括肺间质炎、间质性肺病、急性呼吸窘迫综合征(ARDS)。尽管ADCETRIS与肺毒性的因果关联尚未确立，但肺毒性的风险无法排除。有肺部症状（例如咳嗽、呼吸困难）新发或恶化者必须立即进行评估和适当治疗。评估期间应考虑暂停给药直至症状改善。

严重感染和机会性感染：本妥昔单抗Adcetris治疗患者中已有肺炎、葡萄球菌菌血症、脓毒血症/感染性休克（包括致死性转归）、带状疱疹等严重感染以及杰氏肺囊虫肺炎和口腔念珠菌病等机会性感染报道。治疗期间应密切监测拟诊的严重感染和机会性感染的发生。

输液相关反应(IRR)：本妥昔单抗Adcetris治疗患者中，即刻和延迟IRR，以及过敏反应已有报道。输液期间和输液后应仔细监测患者。若发生过敏反应，必须立即并永久性停用ADCETRIS，并给予适当的药物治疗。若发生IRR，应中止输液，并给予适当的药物处治。症状缓解后，可采用较慢速率重启输液。先前出现过IRR的患者，应在后续输液前给予药物预防。伴有本妥昔单抗Adcetris抗体的患者的IRR较多见且较严重。