2014年FDA对本妥昔单抗Adcetris颁发了突破性疗法认定,作为与其他化疗药物联合使用的一线组合疗法,治疗晚期经典霍奇金淋巴瘤。
淋巴瘤是一组源于淋巴系统癌症的统称。分为两大类:霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤。典型的霍奇金淋巴瘤与其他类型的淋巴瘤不同,它含有一种有特征的细胞类型,称为Reed-Sternberg细胞。Reed-Sternberg细胞表达CD30。
本妥昔单抗Adcetris是一种将抗CD30单克隆抗体和微管破坏剂MMAE(monomethylauristatin E)通过蛋白酶切割型连接键联接起来的抗体药物偶联物(ADC)。研究人员巧妙设计,使得该ADC在血液循环中以稳定形式存在,但内化至CD30阳性的肿瘤细胞中时可释放MMAE,杀伤肿瘤细胞。
那本妥昔单抗Adcetris治疗期间需要注意什么事项?
肺毒性:接受本妥昔单抗Adcetris的患者中已有肺毒性病例报道,部分病例死亡,肺毒性包括肺间质炎、间质性肺病、急性呼吸窘迫综合征(ARDS)。尽管ADCETRIS与肺毒性的因果关联尚未确立,但肺毒性的风险无法排除。有肺部症状(例如咳嗽、呼吸困难)新发或恶化者必须立即进行评估和适当治疗。评估期间应考虑暂停给药直至症状改善。
严重感染和机会性感染:本妥昔单抗Adcetris治疗患者中已有肺炎、葡萄球菌菌血症、脓毒血症/感染性休克(包括致死性转归)、带状疱疹等严重感染以及杰氏肺囊虫肺炎和口腔念珠菌病等机会性感染报道。治疗期间应密切监测拟诊的严重感染和机会性感染的发生。
输液相关反应(IRR):本妥昔单抗Adcetris治疗患者中,即刻和延迟IRR,以及过敏反应已有报道。输液期间和输液后应仔细监测患者。若发生过敏反应,必须立即并永久性停用ADCETRIS,并给予适当的药物治疗。若发生IRR,应中止输液,并给予适当的药物处治。症状缓解后,可采用较慢速率重启输液。先前出现过IRR的患者,应在后续输液前给予药物预防。伴有本妥昔单抗Adcetris抗体的患者的IRR较多见且较严重。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
扫码关注
了解最新国际医疗资讯!
互联网药品信息服务资格证书 证书编号:(京) - 非经营性-2020-0182